這一招，局氣！

好事發(fā)生

前不久，市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同“出海”發(fā)展聯(lián)盟成立啟動(dòng)儀式暨醫(yī)藥企業(yè)出海實(shí)戰(zhàn)賦能培訓(xùn)會(huì)召開(kāi)。來(lái)自各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的專家學(xué)者和企業(yè)家代表分享了“出海”的政策理論與實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，吸引了全市75家醫(yī)藥企業(yè)參會(huì)，揭開(kāi)了“醫(yī)藥名城”逐浪全球市場(chǎng)的新篇章。

無(wú)論是為了應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壓力

還是為了在全球范圍內(nèi)尋求長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展

“出海”

已經(jīng)成為業(yè)界的一大共識(shí)

其重要性堪比“創(chuàng)新”

聲音

“在我們前期對(duì)本市醫(yī)藥企業(yè)的大起底中，絕大多數(shù)企業(yè)都展露出進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的意愿。在會(huì)上當(dāng)場(chǎng)填寫(xiě)的問(wèn)卷也顯示，76%的企業(yè)都參與過(guò)國(guó)際貿(mào)易。”市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)李萍說(shuō)。

01

困局

-出海流程復(fù)雜 -

“出海”航行啟動(dòng)

首先要完成產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)

獲得各國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入許可

這第一步就讓不少企業(yè)犯了難

“我們近兩年才起步外貿(mào)，但各國(guó)對(duì)中藥產(chǎn)品的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)差異巨大，注冊(cè)流程復(fù)雜，出海的第一步就難以跨出。”蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司國(guó)際業(yè)務(wù)部經(jīng)理黃海鑫說(shuō)。

這份焦慮在會(huì)場(chǎng)引發(fā)共鳴——從疫苗出口流程到中東清真認(rèn)證，從包材快速審批到新興市場(chǎng)準(zhǔn)入，各企業(yè)前期遞交給“出海”聯(lián)盟的問(wèn)題清單長(zhǎng)達(dá)數(shù)十項(xiàng)。

02

破局

- 聯(lián)合組艦出航 -

傳統(tǒng)的“單兵作戰(zhàn)”模式正遭遇瓶頸

與會(huì)企業(yè)紛紛表達(dá)

想要以利益共享的“抱團(tuán)”出海形式

實(shí)現(xiàn)短板突破的強(qiáng)烈意愿

面對(duì)企業(yè)“持證闖關(guān)”的迫切需求

“出海”聯(lián)盟應(yīng)運(yùn)而生

其目的是

讓出海藥企不再孤軍奮戰(zhàn)

而是擁有“跨國(guó)導(dǎo)航”的“補(bǔ)給艦隊(duì)”

全球商業(yè)化出海的合作案例分享

美國(guó)FDA21 CFR第11部分的監(jiān)管要求

如何利用國(guó)際展會(huì)開(kāi)拓國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)

醫(yī)藥企業(yè)出海專利布局與風(fēng)險(xiǎn)防控

清真認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證

中成藥國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)分享

國(guó)際BD思考與工作方案

License out及ODI閉環(huán)經(jīng)營(yíng)案例分享

在當(dāng)天的培訓(xùn)會(huì)上，安若維他藥業(yè)副總裁Anji Reddy和中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)研究生導(dǎo)師翁屹分別受邀介紹美國(guó)FDA認(rèn)證要求和清真認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證要點(diǎn)，濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)國(guó)際注冊(cè)經(jīng)理李昌偉分享中成藥國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，解碼國(guó)外市場(chǎng)準(zhǔn)入密碼，為企業(yè)提供“量體裁衣”的解決方案。

03

布局

- 多維方案護(hù)航 -

獲得認(rèn)證只是第一步

“出海”后續(xù)還面臨著

銷售、合作、貿(mào)易戰(zhàn)等困境

整合服務(wù)資源 除去定期舉辦的培訓(xùn)，“出海”聯(lián)盟為企業(yè)產(chǎn)品“出海”相關(guān)業(yè)務(wù)提供咨詢和接洽服務(wù)，包括政策標(biāo)準(zhǔn)解讀、證照辦理、通關(guān)審批、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、出口退稅等。“‘出海’發(fā)展聯(lián)盟進(jìn)一步整合政府、市場(chǎng)兩側(cè)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)資源，促進(jìn)出海需求與服務(wù)供給的高效對(duì)接。”

打通國(guó)際渠道 手握1個(gè)緩控釋制劑中美獲批上市、50個(gè)緩控釋新藥美國(guó)臨床試驗(yàn)許可（IND）批件的越洋醫(yī)藥，雖已突破新藥立項(xiàng)研發(fā)注冊(cè)的“技術(shù)關(guān)”，卻在打通國(guó)際銷售和產(chǎn)品或技術(shù)合作開(kāi)發(fā)的渠道時(shí)，陷入“買家難求”的困局。針對(duì)這類“渠道之困”，“出海”聯(lián)盟也給出了多維度解決方案。聯(lián)盟整理出今年所有的國(guó)際重點(diǎn)醫(yī)療展會(huì)，發(fā)放給參會(huì)的企業(yè)，同時(shí)協(xié)助企業(yè)做好參展準(zhǔn)備、申領(lǐng)參展補(bǔ)貼。

搭建采購(gòu)平臺(tái) 除此以外，聯(lián)盟還將搭建全球采購(gòu)商數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)數(shù)字化平臺(tái)實(shí)現(xiàn)供需精準(zhǔn)匹配，并聯(lián)合跨國(guó)咨詢機(jī)構(gòu)開(kāi)展重點(diǎn)國(guó)別市場(chǎng)分析，為企業(yè)定制“一國(guó)一策”渠道拓展方案，借力海外商會(huì)、使領(lǐng)館資源搭建直通車。

· 聲音 ·

在中美緊張的貿(mào)易局勢(shì)下，越洋醫(yī)藥的原輔料進(jìn)口不可避免地受到一定打擊。出海聯(lián)盟的成立，讓公司國(guó)際商務(wù)拓展副總經(jīng)理蔡懷涵依舊對(duì)出海之路持樂(lè)觀態(tài)度。“像醫(yī)療技術(shù)基礎(chǔ)相對(duì)較弱的東南亞國(guó)家、自身品牌欠缺的中東國(guó)家、‘一帶一路’共建國(guó)家等新興市場(chǎng)都是我們的目標(biāo)，其市場(chǎng)大有可為。”

好事連連

下一步

市市場(chǎng)監(jiān)管局

將協(xié)助建立跨國(guó)服務(wù)專班

組織重點(diǎn)國(guó)別法規(guī)攻堅(jiān)

搭建海外注冊(cè)“綠色通道”

并實(shí)施“品牌出海”計(jì)劃

通過(guò)國(guó)際展會(huì)、數(shù)字營(yíng)銷

提升“泰州藥”全球能見(jiàn)度

同步建設(shè)跨境人才庫(kù)

為產(chǎn)業(yè)“遠(yuǎn)征”儲(chǔ)備戰(zhàn)略力量