泰州14個中試平臺被納入省級制造業中試平臺培育
江蘇省工信廳近日公布《江蘇省制造業中試平臺培育庫》,泰州市共有14個平臺入圍。
上午,記者在位于中國醫藥城疫苗工程中心的華泰疫苗“生物醫藥研發中試平臺”看到,江蘇寶澤生物技術有限公司的技術人員正在利用基因工程手段重組表達蛋白酶,并通過發酵工藝進行蛋白酶的制備和研發。
江蘇寶澤生物技術有限公司技術總監張青洋說:“中試制備平臺的優良條件以及大型儀器的共享支撐,使得我們在發酵、純化、凍干、安評環節取得快速進展?!?/p>
華泰疫苗“生物醫藥研發中試平臺”總面積1.1萬平方米,其中儀器設備投入4000萬元。平臺按照新版GMP要求建設和管理,通過模塊化組合,可開展絕大多數生物制品的中試生產。目前,醫藥高新區(高港區)已有53家生物醫藥相關企業,與華泰疫苗“生物醫藥研發中試平臺”開展合作,為企業開展中試工藝研究及臨床樣本制備80多批次,獲批一類創新藥物5個、授權發明專利48個、臨床試驗批件18個,預期新藥產品上市將產生百億元以上市場銷售。
華泰疫苗“生物醫藥研發中試平臺”管理員常義生說:“我們將持續瞄準疫苗、抗體等生物醫藥方向,整合產業發展優勢資源,集聚產業鏈條關鍵要素,提供研發、中試生產、藥物制劑、質量研究、臨床評價、技術培訓等一站式技術服務與支持。”
中試平臺是持續輸出中試服務能力的重要載體。近年來,泰州市培育了一批公共屬性突出、中試能力領先、輻射范圍廣、轉化能力強、服務效果明顯的中試平臺。此次,泰興經濟開發區中試孵化產業園、維鋰新能源“磷酸鐵鋰全品類廢料物理中試平臺”、長泰藥業“創新藥及高端制劑中試平臺”等14個平臺成功納入省級制造業中試平臺培育庫,涵蓋藥品、電力設備、石化化工、無機非金屬、輕工等多個重點方向,將為泰州培育代表“晨光力量”的未來產業提供有力支撐。
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