喜訊｜確認(rèn)信來了！中國醫(yī)藥城好事不斷……

近日

中國醫(yī)藥城

迎來多個(gè)好消息

中慧生物

重組呼吸道合胞病毒疫苗

（CHO細(xì)胞）（佐劑）IND申請

中美雙報(bào)獲批

美國食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)信

中慧生物與子公司易慧生物聯(lián)合申報(bào)的一類新藥“重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細(xì)胞）（佐劑）”IND申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)。該款疫苗亦已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床批件，充分彰顯了公司的研發(fā)實(shí)力和國際化布局能力。

邁威生物

靶向CDH17 ADC創(chuàng)新藥

7MW4911臨床試驗(yàn)申請

獲美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA許可

7MW4911是靶向鈣黏蛋白17（CDH17）的ADC創(chuàng)新藥，基于公司自主知識產(chǎn)權(quán)的IDDC?抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)開發(fā)。邁威生物于2025年7月在《Cell Reports Medicine》發(fā)表了題為Overcoming multidrug resistance in gastrointestinal cancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to a DNA topoisomerase inhibitor 的臨床前研究成果，系統(tǒng)證實(shí)了7MW4911通過CDH17介導(dǎo)的高效內(nèi)化實(shí)現(xiàn)腫瘤選擇性細(xì)胞毒性載荷釋放，7MW4911已展現(xiàn)出成為晚期消化道實(shí)體瘤變革性療法的潛力。

華諾泰

自主開發(fā)的

重組呼吸道合胞病毒疫苗（RSV疫苗）

新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請

獲國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的

受理通知書

（受理號：CXSL2500691）

華諾泰依托于新型佐劑技術(shù)平臺(tái)布局了多款重組蛋白疫苗，其中RSV疫苗為研發(fā)管線中第二款重磅級創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，采用全新的抗原設(shè)計(jì)，注冊分類為1.2類新藥。臨床前研究結(jié)果顯示具有良好的安全性和有效性，能夠有效誘導(dǎo)高水平的體液免疫和細(xì)胞免疫，免疫效果與國外市售疫苗相當(dāng)。

來源：泰州高新發(fā)布

編輯：湯晨潔

責(zé)編：陳丹丹

審核：戈俊巍