關注|這款疫苗,研發加速推進……
好消息
醫藥高新區(高港區)大健康產業
再迎喜訊
瑞科生物研發的
創新型宮頸癌(HPV)九價疫苗
順利完成三期臨床第一階段試驗
一起來看看吧
6月1日至2日,來自全國各地的疾控中心與高校科研機構專家齊聚中國醫藥城,參加該疫苗三期臨床試驗階段總結會議,并為企業加快疫苗研發建言獻策。據介紹,瑞科生物宮頸癌九價疫苗三期臨床試驗采取多中心、隨機、盲法、安慰劑對照設計,目前已完成入組、接種以及7個月、12個月婦科訪視,18個月婦科訪視也已進入尾聲,后續將繼續開展婦科訪視、陰道鏡采樣、采血等工作。
作為國家唯一的新型疫苗及特異性診斷試劑產業集聚發展試點,中國醫藥城目前已集聚10家人用疫苗企業、4家動物疫苗企業,擁有各類疫苗產品近50個,有5家人用疫苗企業取得《藥品生產許可證》,占江蘇省的5/9、全國的1/9,產業集聚度全國園區最高,力爭到2025年初步形成產銷百億級的全國疫苗產業基地。
在中國醫藥城深耕多年的瑞科生物,已建成具備國際競爭力的新型佐劑、蛋白工程、免疫評價和mRNA技術平臺,成為一家以自主研發技術為核心驅動力,致力于打造集研發、生產及商業化于一體的創新型疫苗企業。2022年,該公司登陸港交所,成為港股“HPV疫苗第一股”和“新型佐劑疫苗第一股”。
研究數據顯示,到2025年我國將有2.34億名9至45歲女性未接種宮頸癌疫苗,意味著合計共有7.02億支潛在需求量。此外,可感染女性的HPV血清型也可感染男性,研究顯示,男性HPV感染率與女性相近。因此,未來宮頸癌疫苗市場十分廣闊。
“國產宮頸癌九價疫苗尚未上市,我們一直埋頭努力,力爭填補這一空白。”瑞科生物創始人、董事長劉勇博士說,目前,瑞科生物符合世衛組織PQ標準的宮頸癌疫苗產業化基地正在加速推進,已進入設備安裝調試階段。
該基地總占地面積約123畝,總建筑面積超十萬平方米,主要建設內容包括疫苗樓、綜合倉庫、質檢研發樓、動物房、動力中心等,預計今年底即可竣工,宮頸癌九價疫苗年產能將達2000萬劑。
來源:泰州日報
編輯:徐群薪
責編:趙倩倩
審核:戚翔 聞棟
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